Dengue – A aprovação técnica da Butantan-DV marcou um passo decisivo para a chegada da primeira vacina de dose única contra a dengue. Desenvolvido pelo Instituto Butantan, o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela Anvisa e segue agora para a formalização administrativa do registro. Após essa etapa, caberá ao Ministério da Saúde definir como será sua incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A assinatura do Termo de Compromisso entre a agência reguladora e o instituto, realizada em São Paulo, simboliza o último movimento antes da publicação oficial. Mesmo sem data definida para a inclusão no calendário vacinal, o avanço já permite que o governo organize estratégias de distribuição e logística.
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O Butantan iniciou a fabricação da vacina antes mesmo da conclusão da análise regulatória. Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão prontas para serem disponibilizadas ao PNI. Para ampliar a oferta, o instituto também estabeleceu parceria com a empresa chinesa WuXi, o que deve garantir 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), destaca a eficácia demonstrada nos estudos clínicos. Segundo ele, a vacina apresentou cerca de 75% de proteção geral e mais de 90% contra casos graves e hospitalizações. Ele também ressalta a vantagem estratégica da produção nacional, que facilita a escala de distribuição.
Resultados dos estudos clínicos
A decisão da Anvisa foi baseada em cinco anos de acompanhamento de voluntários na fase 3 do estudo. Entre participantes de 12 a 59 anos, os dados mostraram:
• Eficácia geral: 74,7%
• Proteção contra formas graves ou com sinais de alarme: 91,6%
• Proteção contra hospitalizações: 100%
O ensaio envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros, com monitoramento entre 2016 e 2024. A vacina quadrivalente se mostrou segura tanto para pessoas que já tiveram dengue quanto para aquelas que nunca tiveram contato com o vírus.
Segundo Kfouri, a proteção se manteve ao longo de mais de cinco anos após uma única aplicação. As reações registradas foram majoritariamente leves ou moderadas, como dor local, vermelhidão, fadiga e dor de cabeça. Casos mais intensos foram incomuns e tiveram recuperação completa.
Impacto da dose única
A Butantan-DV inaugura no cenário mundial a possibilidade de imunização contra dengue com apenas uma aplicação. Relatórios científicos apontam que vacinas de dose única tendem a facilitar campanhas, aumentar a adesão e acelerar a cobertura populacional — especialmente em situações de alta circulação do vírus.
Para Kfouri, o desempenho do imunizante brasileiro se aproxima ao de outras vacinas já disponíveis, com o diferencial da aplicação única como principal vantagem. A Anvisa também autorizou estudos para ampliar o uso em pessoas de 60 a 79 anos, enquanto a faixa de 2 a 11 anos ainda está em análise.
Com a parte técnica concluída e a produção em andamento, o Ministério da Saúde deve definir quando a vacinação começará e como será organizada a distribuição das doses. A expectativa é que a Butantan-DV se torne um novo reforço no enfrentamento do aumento de casos de dengue no país
(Com informações de Olhar Digital)
(Foto: Reprodução/Freepik)
